高齢化が世界的に進む中、健康への意識は高まりつつあります。抗加齢医療市場は2022年に約9兆円に拡大すると予測されております。抗加齢医療市場は、臨床医療、栄養補助サプリメント、美容療法の3つの分野に分かれ、中でも抗老化のサプリメントが最も注目されている分野です。
抗老化作用のNMN
ニコチンアミド·モノヌクレオチド(NMN)はナイアシン(ビタミンB3群)の一種で、元々人間の体内で生成される成分ですが、老化とともに生産能力が減少します。ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド(NAD+)の前駆体のNMNは様々な細胞内機能の調節を行っている多機能性分子で、体のエネルギー代謝と生命維持に必須の物質です。また、サーチュイン遺伝子を活性化する作用があります。40~60歳の間に、NAD+レベルは約50%減少します。NMNを摂取することで、加齢を遅らせる効果が期待できます。
NMN原料市場の現状
①NMN構造の不安定
従来のNMN原料は流動性が低いため、Effepharmテックサイエンス社はIDS技術を改良させることで、NMN原料の流通性が大幅に高くなり、製造設備に付着しにくく、製造コストを削減することを実現しました。
②基準値超の重金属検出
現在市場に出回っているNMN原料の多くは重金属測定に関しては、2-3個の測定項目しかありません。法律上では重金属のヒ素、カドミウム、鉛、水銀は必ず1ppm以内に収まらなければなりませんが、実際には4つすべての重金属項目の測定数値を表示しないケースが多く、長年摂取してしまうと重金属が体内で蓄積され、健康に悪影響を及ぼしてしまいます。
③実験データの不足
NMNはアメリカ、ヨーロッパ、日本と中国では大変注目されていますが、実験データがまだ足りません。そのため、マーケットからたくさん疑問の声が上がり、NMN市場の拡大に影響を与えてしまいました。NMNは生体内でNAD+の代謝産物として生じ、それを再利用してNAD+を作ることができます。Effepharmテックサイエンス社はNMNの安全性を証明するため、大規模な臨床実験を実施しております。
高品質のNMN原料
高安定性、高純度と高安全性のNMN原料を提供するために、Effepharmテックサイエンス社は常にNMN原料を測定・分析しております。
①安定性の向上
NMNの構造を分析する際に、電荷移動とFTIR測定法を利用し、NMN原料の不安定性の要因を発見しました。Effepharmテックサイエンス社は新型NMN原料を開発し、空気中水分との接触を減らすことにより、安定性を大幅に向上させました。結果として、新型NMN原料は製造リードタイムの短縮と製造コストの削減を実現しました。また、Hu博士はPHを調整することで、NMNの内部構造をコントロールできることを発見し、高い安定性のNMNを実現するために最適なPH値基準を策定しました。そのほか、NMN原料の水分を1%以下に抑えることで、高い安定性を実現しました。
②純度と品質の保証
第三者測定機関は非常に重要で、NMN原料の品質と純度を測定する役割を担っています。NMN原料はロットごとに自社及び第三者測定機関による検査を受けなければなりません。高純度を実現するため、不純物を極力減らし、単一不純物を0.5%以下、総不純物を1%以下に抑えました。また、USP基準をベースに重金属と微生物の数値を安全範囲に抑え、さらに核磁気共鳴とC-MS測定報告でNMNの品質と純度を確認します。
③臨床実験への取り組み
Effepharmテックサイエンス社はNMN原料の臨床試験を実施することで、NMNの有効性と安全性を全面的に評価します。66人規模の臨床試験は2020年末に完成する予定です。動物による急性毒性試験の第一段階はすでに完了し、Uthever®のNMNは毒性がないという結果が出ました。そのほか、NMNによる肌への紫外線試験もすでに完了し、SCI論文と特許を発表する予定です。
